广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专 业的本地化团队。
作为一家专 业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA &UKCA、加拿大MDL&MDEL、韩国MFDS、巴西ANVISA注册、东南亚注册、中亚注册等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、港代、俄代、巴代、东南亚持证人等),为客户提供一站式技术解决方案服务。
主要经营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 |
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 |
营业执照号码 | 91440300MA5FHDD430 |
法人代表 | 陈影君 |
经营模式 | 临床试验研究、全球法规注册、检验 |
成立时间 | 2017-12-17 |
职员人数 | 180 人 |
注册资本 | 500 万元 |
联系方式
- 电 话:13929216670
- 经理:李海城
- 手 机:13929216670
- 传 真:0755-85228560
- 微 信:13929216670