国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。
作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL、印度CDSCO、韩国MFDS、日本PMDA、孟加拉DGDA、东南亚、中亚、中东(沙特、阿联酋)、拉美(巴西、墨西哥等)、非洲、独联体国家等)、自由销售证书、检测辅导、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、东南亚持证人、港代、俄代、巴代、英代等),为客户提供一站式技术解决方案服务。
| 主要经营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 |
| 经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 |
| 营业执照号码 | 91440300MA5FHDD430 |
| 法人代表 | 陈影君 |
| 经营模式 | 临床试验研究、全球法规注册、检验 |
| 成立时间 | 2017-12-17 |
| 职员人数 | 180 人 |
| 注册资本 | 500 万元 |
联系方式
- 电 话:18145747194
- 经理:林海东
- 手 机:18145747194
- 传 真:0755-85228560
- 微 信:18145747194










