CPSR 化妆品安全评估报告

CPSR, Cosmetic Product Safety Report

化妆品安全评估报告

申请CPSR前需要准备好的材料：

1、产品重金属检测报告

2、产品微生物测试报告

3、产品防腐挑战测试报告

4、产品稳定性测试报告

5、产品其他风险物质测试报告（需根据配方判断是否需要）

6、包装材料重金属检测报告

7、产品每个成分COA和MSDS报告（可向原料供应商索要，要英文的，若没有的我司可办理）

8、若含香精的，还需提供香精IFRA,MSDS,26种过敏原报告（可向原料供应商索要，要英文的，若没有的，我司可办理）

9、工厂GMPC证书

- 1 set of formulation

- MSDS for all raw materials

- Fragrance doc. (if any)

- Microbial Test Report

- Challenge Test Report

- Stability Test Report

- Packaging Material Report

- Label artwork

- Any nano-material used

- Specification and Certificate of analysis of raw materials and packaging materials

- Specification of finished product

- Undesirable effects and serious adverse events

2013年7月12日开始，根据欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009 的要求化妆产品必须完成CPSR化妆品安全报告后才能够在欧盟上市销售。

那CPSR是认证还是测试呢？

它既不是认证，也不是测试项目，CPSR是基于对化妆产品整体配方进行安全评估包括百分比例的评估，并且结合产品相关检测报告及工厂质量管理认证等综合化妆产品各方面的一份安全评估报告，因此Zui终出的是一份CPSR安全评估报告。

2、CPSR内容

Part A部分 化妆品安全信息Cosmetic Product Saftety Information

这部分显示的是产品说明及成份百分比信息以及产品相关测试数据。

1)化妆品介绍说明、成份及百分信息

（若含香精的，则还需提供香精的MSDS,IFRA,26种过敏原报告）

2)化妆品的物理/化学特性和稳定性

* 包括稳定性测试报告（Stability Test）

3.)微生物质量

* 微生物污染测试报告Microbial contamination/Microbiological test  

* 防腐剂有效性测试报告Efficacy of antimicrobial preservation /Preservation efficacy test

4)杂质、痕量物质，以及包装材料的信息

Impurities,traces and information about the formulation and the packaging material

* 原材料的纯度

* 技术上不可避免地存在痕量禁用物质的证据

* 包装材料的规格，包括纯度和稳定性，以及包材重金属检测

* 及其他风险物质测试数据

5)正常和合理可预见的用途

6)化妆品的暴露情况

7)成分的暴露情况

8)成分的毒性信息

9)不良反应和严重不良反应

10)化妆品上的信息

* 工厂质量管理认证情况（需要提供GMP证书，或者同等效果的GMP审核报告，若客户未提供GMP证书，但是需保证产品在符合GMP要求的工厂生产）